2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢查(cha)(cha)內(nei)容主要(yao)圍(wei)繞藥品(pin)許可證變更增加維生(sheng)(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)腺苷鈷胺事項的相關(guan)工(gong)作(zuo)開展，檢查(cha)(cha)員(yuan)(yuan)嚴格(ge)按照2010年(nian)版GMP要(yao)求(qiu)和(he)(he)自治區食(shi)品(pin)藥品(pin)監督(du)管理局制定的許可證驗(yan)收檢查(cha)(cha)條款進行，在檢查(cha)(cha)過程中檢查(cha)(cha)人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)通過對我(wo)(wo)公司在企業負責(ze)人(ren)(ren)、質量負責(ze)人(ren)(ren)、生(sheng)(sheng)(sheng)產和(he)(he)質量檢測人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)資質、生(sheng)(sheng)(sheng)產廠房、設施布局和(he)(he)環境(jing)衛生(sheng)(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)產工(gong)藝(yi)布局和(he)(he)流程、生(sheng)(sheng)(sheng)產、檢驗(yan)設備儀(yi)器管理和(he)(he)校驗(yan)、物料(liao)和(he)(he)產品(pin)倉儲(chu)、質量管理文件和(he)(he)制度建設等(deng)方面進行文件查(cha)(cha)閱和(he)(he)生(sheng)(sheng)(sheng)產現場檢查(cha)(cha)，我(wo)(wo)公司符合藥品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產許可相關(guan)條件和(he)(he)要(yao)求(qiu)。

本次藥品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)證(zheng)變更增加范(fan)圍的的檢查(cha)和(he)驗收并取(qu)得證(zheng)書，標志(zhi)著我公(gong)司(si)維生(sheng)素(su)B2和(he)腺苷鈷胺具備(bei)了原(yuan)料藥的生(sheng)產(chan)條件，我公(gong)司(si)將嚴格按照(zhao)國家有(you)關藥品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)管(guan)理規范(fan)要求積極籌備(bei)新版藥品(pin)(pin)GMP認證(zheng)檢查(cha)工(gong)作，爭取(qu)早(zao)日完成認證(zheng)并投入生(sheng)產(chan)銷售(shou)。